上海欧必美医疗技术集团有限公司
项目:欧盟CE认证周期:3-18个月地区:全国标准:一站式全包服务售后服务:包售后
CE认证主要指令
NO. Product产品 Directive(Regulation)指令(法规) Subject of directive/regulation法规描述
1 机械设备 2006/42/EC Machinery Directive(MD)
2 电磁兼容 2014/30/EU Electromagnetic compatibility(EMC)
3 低电压设备 2014/35/EU Low Voltage Directive(LVD)
4 承压设备 2014/68/EU Pressure Equipment Directive(PED)
5 计量器具 2014/32/EU Measuring Instruments Directive(MID)
6 器械 93/42/EEC Medical devices(MDD)
7 船用设备 2014/90/EU Marine Equipment Directive(MED)
8 建筑材料 Regulation (EU) No 305/2011 Construction Products Regulation(CPR)
9 非自动称量设备 2014/31/EU Non-automatic weighing instruments(NAWI)
10 防爆产品 2014/34/EU Equipment for explosive atmospheres(ATEX)
11 游艇 2013/53/EU Recreational Craft Directive(RCD)
12 电梯及件 2014/33/EU Lifts
13 移动式压力容器 2010/35/EU Transportable pressure equipment(TPED)
14 简单压力容器 2014/29/EU Simple pressure vessels Directive(SPVD)
15 铁路机车产品 2008/57/EC Interoperability of the rail system within the Community(TSI)
16 个人防护产品 Regulation (EU) 2016/425 Personal protective equipment(PPE)
17 无线设备指令 2014/53/EU Radio equipment RED(R&TTE)
18 噪音指令 2014/33/EC Noise emission in the environment(NOISE)
![南京CE-MDR认证认证流程](//l.b2b168.com/2022/02/18/11/202202181129330534954.jpg)
一份CE证书能用多久?
企业申请的产品CE证书的有效期一般在5年左右,但是具体证书有效期需要视欧盟CE认证法规的具体情况而定。CE认证本身没有有效期,如果法规没有新标准,产品的制造商、供应商、制作工艺等没有变,那么该CE认证就是一直有效的。但如果所执行的标准或指令发生改版、升级、更新等情况,可能会根据情况需要对产品进行重新评估、增加差异测试,进行换证,甚至需要重新申请。
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虽然有两千多家认证机构都是被欧盟认可的,但是每个CE认证机构都有自己的领域,如果你想出口口罩,那么就要找含有“器械设备”或“个人防护设备”的领域的认证机构,例如ECM意大利产品认证中心。关于ECM意大利产品认证中心,我咨询过的认证代理,了解到的信息如下:
意大利ECM国际认证检测中心(ECM意大利CE认证检测中心)总部位于意大利,为欧盟授权的CE认证公告体机构,公告号为NB1282。
意大利ECM的CE认证提供包括(MD)机械指令CE认证、(Lift)电梯指令CE认证;(EMC)电磁兼容指令CE认证、(LVD)低压指令CE认证;(PED)压力容器指令、(ATEX)燃爆指令、(CPD)建筑产品指令CE认证、(PPE)个人防护设备指令CE认证、(MDD)器械指令CE认证、(Toys)玩具指令CE认证、(Noise)噪音指令CE认证,意大利ECM认证核发的NB公告机构证书,能够确保客户的产品在欧盟得到广泛的认可。
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中国是世界出口大国,产品出口到别的国家就要符合外国的标准。只有符合标准的产品才可以在当地的市场上销售。产品出口欧盟地区是需要办理CE认证的,CE是从法语“Communate Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思,欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。近年来,在欧洲经济区市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。